药品注册流程，请问新药品在中国注册的程序是什么谢谢
来源：整理 编辑：公务员考试 2024-02-19 22:41:29
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1，请问新药品在中国注册的程序是什么谢谢
按药品注册管理办法中 进口药品注册管理的相关内容进行注册,根据注册分类不同,注册手续和提交资料不同细小程序我我不晓得，但是，好象要去省药监局申请吧///
2，关于一种药品的注册及相关手续是什么
需要到药监注册，在取得临床验证许可，在找医院做临床验证，出具验证报告，取得注册许可，这一套下来要3-5年的时间，费用几百万。还要看你是仿制药物还是新药，要是新药更麻烦。但你可以委托专门的注册公司去做他们快，但费用更高。
3，有谁知道药品的注册程序啊帮帮忙啊
药品注册分中药、化药、生物制品以及补充申请，现在国家正对药品注册管理办法在全国范围内征求意见，国内药品注册基本处于停滞状态，大约已经一年，你可以告诉我你要注册什么药品，然后咱们详细交流，另外，注册药品的不能是自然人，新的办法对法人也有很苛刻的要求。大体程序为：申报材料报省局，省局安排现场考核，考核通过，省局报国家局，国家局转药审中心技术审评，审评不合格的退审或发补充资料通知，合格的，转国家局审批，发新药证书及批准文号
4，药品注册怎么注册需要什么
你的企业有药品生产许可证，等待GMP认证期间，可以申报新药品注册程序， 没有被批准药品生产许可证之前，是不能申报的。药品注册分中药、化药、生物制品以及补充申请，现在国家正对药品注册管理办法在全国范围内征求意见，国内药品注册基本处于停滞状态，注册大体程序为：申报材料报省局，省局安排现场考核，考核通过，省局报国家局，国家局转药审中心技术审评，审评不合格的退审或发补充资料通知，合格的，转国家局审批，发新药证书及批准文号。去药监局办理药品经营许可证的时候需要有三名以上具有药师资格的人员，也就是需要三本证书。 注册程序：由全体股东指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请名称预先核准，凭名称预先核准通知书、药师资格证书到药监局办理药品经营许可证，凭名称预先核准通知书到银行开户，然后到会计师事务所进行验资，由会计师事务所出具验资报告后，带上全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明、企业名称预先核准通知书、验资报告、股东会决议（选举法宝代表人的决议）、股东身份证、公司章程、许可证、营业场所证明材料、房屋租赁协议到工商局办理注册登记。然后到税务局办理税务登记证，到质监局办理机构代码证。
5，医药商标注册基本流程是什么商标注册包括什么
如果你只是注册药品的商标那是第5类，你要是注册销售药品的标那是35类国家规费是300元， 如果你在北京那就可以自己去商标局申报，要是离北京很远那就找个商标代理机构，代理费用不等。你只要拿相关资料，其余的代理机构会完成，但一定要找专业的代理机构。商标申请，2017年4月1日起，国家收费从600元降为300元。申请商标需要准备的资料：公司申请：委托书(我司提供)打印后盖公章，公司执照副本复印件盖公章，之后分别彩色扫描，扫描分辨率不低于300DPI，保存为JPG格式。个人申请:委托书(我司提供)打印后签字、身份证正反面复印件签字、个体执照副本复印件签字，之后分别扫描，扫描分辨率不低于300DPI，保存为JPG格式。资料提交第二工作日，可以获得申请号及电子申请回执。申请日起第四个月左右，会收到商标局的纸质受理通知书，申请日起第十个月左右商标局会对商标进行初审，初审公告三个月，之后注册公告，之后制证发证，全部流程从申请日起大约十五个月时间。卓一知识产权为您解惑~药品注册商标和其他产品注册商标是相同的，但是药品方面的商标申请审查方面较多，不可以是产品的通用名称，不可以体现产品的功效作用，产品性质和原料来源等，还不可以与别人在相同或类似产品上的商标近似。还不可以引起不良影响。商标法没有规定药品是必须注册商标的，现在除了烟草行业是必须注册商标，其余都没有硬性要求。注册商标主要有2个途径，一个是去中国商标局（位于北京）注册，另一个就是找代理机构（比如我们公司）注册商标。注册商标的流程是设计商标——查询商标（最重要）——准备注册商标所需材料（后面详细说明）——提交注册申请（官费1000元，我们公司代理费800元）——等待注册成功（一周左右发商标受理通知书，最快1年半注册成功）。注册商标所需要的材料有，个体工商执照复印件；身份证；商标logo；商标要注册的类别（产品）。
6，执业药师注册流程
首次申请注册的人员，须填写“执业药师首次注册申请表”，并提交以下材料：（一）《执业药师资格证书》；（二）身份证明复印件；（三）近期一寸免冠正面半身照片5张；（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表；（五）执业单位证明；（六）执业单位合法开业的证明复印件。您好！北京永成网校为您解答： 1、登录国家食品药品监督管理局执业药师注册网络服务平台 2、进入平台右上角执业药师登录窗口输入身份证号码及密码，首次申报密码为111111。 3、具体申报流程为：网上登录 --> 网上修改个人资料后提交（必须上传本人相片,上传后只要在个人基本信息照片处能显示即可）--> 在“系统功能”处点击“网上申报” --> 选择您的注册类型-->填写注册信息后提交申报 --> 网上打印申报表 --> 携带审核材料到注册机构进行审核 --> 到注册机构领取证书。 网上打印报名表并加盖公章后（一式两份），携带报名表及所需材料报至呼市食品药品监督管理局人事教育科。 所需材料为： ①经营许可证、营业执照（或医疗机构营业许可证）复印件各一份（复印后加盖所在单位公章，公章上单位名称与网上所注册单位名称一致）； ②执业药师资格证原件； ③体检表（体检证明必须提供县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的6个月内健康证明复印件一份）或健康证复印件一份； ④原注册正副本（变更或再次注册提供；如丢失请登报声明作废，并携带报纸原件）； ⑤新单位聘书（变更注册时提供）； ⑥离职证明（变更注册时提供）； ⑦照片3张（一寸彩照）； ⑧身份证复印件一份； ⑨注册工本费50元。 4、所有材料打印及复印必须用a4纸。 5、变更执业单位三年有效期内填报变更注册表，超过有效期系统自动注销，填报再次注册表。 6、注册中如有问题请与自治区食品药品监督管理局信息中心或呼市食品药品监督管理局人事教育科联系。祝您生活愉快！首次注册：《执业药师首次注册申请表》、《执业药师资格证书》、身份证明复印件、近期二寸免冠正面半身照片3张、县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的健康证明，执业单位合法开业的证明复印件；再次注册：《执业药师再次注册申请表》、《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》正副本、《执业药师继续教育登记证书》、近期二寸免冠正面半身照片3张、县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的健康证明；变更注册：《执业药师变更注册申请表》、《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》正副本、近期二寸免冠正面半身照片3张、新执业单位合法开业的证明复印件。注销注册：《执业药师注销注册申请表》、《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》正副本。提交资料后就可以看审核状态了，在执业药师注册中心首页的【注册许可公告】可以看到最近的注册呢。执业药师注册流程：1、登录国家药监局执业药师注册平台进行注册确认考试通过之后，登录国家食品药品监督管理局执业药师注册网络服务平台进行执业药师网上注册申报。具体流程如下：网上登录 --> 网上填写个人基本信息 --> 网上修改登录密码 --> 网上填写申报表 --> 网上提交申报 --> 网上打印申报表 --> 携带审核材料到注册机构进行审核 --> 网上查询审核状态 --> 网上注册许可公告 --> 到注册机构领取证书一通教育。2、等待通知，准备注册材料等待执业药师注册机构的书面通知，得到准确回复后根据自己的申请，按上面要求备齐相关材料。首次申请注册人员需提交的材料：1、《执业药师资格证书》原件；2、《执业药师首次注册申请表》一式2份；3、身份证复印件（单位盖鲜章）；4、近期1寸免冠正面半身照3张；5、提交县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的健康证明；6、执业单位合法开业的证明复印件（营业执照，药品经营、药品生产、医疗机构许可证）；7、上述提交的复印件需加盖单位鲜章。申请首次注册请同时提交以下材料，并注意查看“注意事项”1、 《执业药师首次注册申请表》(一式二份);2、 《执业药师资格证书》;3、 身份证明复印件(A4纸复印);4、 县级(含)以上医院或体检中心出具的本人近期6个月内的《健康体检表》原件与其复印件(A4复印纸复印)一同提交，受理人员将《健康体检表》原件与其复印件核对无误后，当时将《健康体检表》原件退回申请注册人，其复印件留档。5、 近期证件照片(同一底版)一寸4张(其中2张粘贴在《执业药师首次注册申请表》“粘贴照片处”位置上);6、 注册单位合法开业证明：在药品生产单位注册的，提供《药品生产许可证》(正本)复印件，复印件用A4纸复印并盖公章。在药品经营单位注册的，提供《药品经营许可证》(正本)复印件，复印件用A4纸复印并盖公章。在药品使用单位注册的，提供《医疗机构执业许可证》(正本)或(副本) 复印件，复印件用A4纸复印并盖公章。7、劳动部门正式用工合同原件、复印件(药品使用单位注册人员提供在岗证明)注意事项1、 申请办理首次注册时间超过《执业药师资格证书》“签发日期”年度的，还需提供《执业药师继续教育证书》。2、 已经在外省(直辖市)食品药品监督管理局注册，准备变更到黑龙江省食品药品监督管理局注册的，按首次注 册要求准备材料，同时还需提交以下材料：在外省(直辖市)食品药品监督管理局变更注册申请表一份(原件)及原《执业药师注册证》(正、副本原件)。执业药师注册申请注意事项及流程
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