药品注册申请包括,简述开办药品经营企业申报审批的程序
来源:整理 编辑:公务员考试 2023-08-03 15:29:51
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1,简述开办药品经营企业申报审批的程序
申办人向当地市药监提出申请,并提交以下材料;1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量负责人的学历、职业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书。2.拟经营药品的范围3.拟办企业的名称、经营地址、仓库地址、以及经营、仓库地址的地理位置图和平面布局图4.拟营业场所、仓储设施、设备等情况5.工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称证明文件6.申请人的联系方式(地址、邮编、电话)
2,什么是药品注册申请人
药品注册是一项政策性和技术性很强的工作,它涉及法律、药学、医学、经济学等多个学科。药品注册专员应该既具有医药专业知识,又非常熟悉有关药品注册的法规和要求。
职位描述:
1、阅读并分析分解不同国家的药品注册资料要求;
2、根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料;
3、熟悉多种常用剂型的原料及成品的分析方法;
4、到药厂参与要注册药品的样品检验;
5、在定单生产期间到现场监督药品质量;
6、能够与工厂及技术人员共同设计药品的检验方法;
7、能够编制生产记录,原料/成品检验报告,稳定性报告等各种资料。
职位要求:
1、本科以上学历,化学制剂或相关专业;
2、2年药品检验工作经历;
3、熟练掌握外文资料阅读和书写;
4、熟练使用网络检索。
3,怎么给药品注册商标啊
超凡商标网详细告知您:注册商标之前要查底该商标是否已经被注册,之后带齐申请商标需要的资料:1、需商标图样;2、注册商标所要使用的商品或服务范围;3、身份证明文件:A.公司申请的:需公司营业执照复印件;B.个人申请的:需个体工商户营业执照及个人身份证复印件。
申请递交后的1个月左右,商标局会给你下发一个申请受理通知书(这个期间叫形式审查阶段)企业法人我们可以在十个工作日拿到受理通知书。形式审查完毕后,就进入实质审查阶段,这个阶段大概需1年到1年半时间。如果实质审查合格,就进入公告程序(这个期间是3个月,也叫异议期间); 异议期满后,无异议的,给予核准,并发出商标注册证。建议您委托在商标局备案的商标代理机构,手续会比较简单,代理费一般在600-1000之间商标注册是全国统一的,目前只有2条途径1、直接到国家商标局办理2、委托代理机构办理,正规合法的代理机构都必须在国家商标局有备案的,可以在国家商标局网站上查到。
个人名义注册需要提供1、个人身份证复印件2、个体工商户营业执照复印件
公司名义注册需要提供公司营业执照复印件空白处加盖公司的公章不用工商或卫生局许可
您只要有企业营业执照或者个体户营业执照 就可以注册商标
注册前先查询下商标是否有在先权利或者风险的大小 在注册
如果你膏药有自己独特的配方您可以申请发明专利. 商标拥有人的全名和地址。 2. 所要占有的商品或服务的名称(商标申请类别)。 3. 商标样本以jpg档案格式电邮给本司。 ·注册中国商标费用 申请中国商标费用RMB1980(中国人或境内公司持有) 申请中国商标费用RMB2800(海外人或海外公司持有)
4,国药准字的药品注册
<p>有这个药的呀,二十味肉豆蔻丸</p> <p> </p> <p><img src="https://pic.wenwen.soso.com/pqpic/wenwenpic/0/20190927014746-2075839160_jpeg_373_503_49902/0"></p> <p><a href="http://wenwen.soso.com/z/urlalertpage.e?sp=shttp%3a%2f%2fwww.emedchina.cn%2fsearch%2fsearchproduct.aspx%3fsearchkey2%3dtextfield1%252c%257ctextfield2%252c%257ctextfield3%252cz20023285%257cselect1%252c%25u56fd%25u4ea7" target="_blank">http://www.emedchina.cn/search/searchproduct.aspx?searchkey2=textfield1%2c%7ctextfield2%2c%7ctextfield3%2cz20023285%7cselect1%2c%u56fd%u4ea7</a></p> <p> </p> <p>你自己看吧</p>药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的,按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请,是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。 1.药品临床前研究与临床研究2.向国家药监局申报(要求:a 综述资料 b 药学研究资料 c 药理毒理研究资料d 临床研究资料e 其他)3.药监局进行审批和复核 (临床和生产)
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